横隔膜/胸骨下神经腹腔内埋入式刺激器
PMA番号：P200018 · 2023-03-31
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決定日2023-03-31
PMA番号P200018
製品コードOIR
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会AN
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
医療機器の概要
diaphragmatic/phrenic nerve laparoscopically-implanted stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synapse Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31. The device is classified under product code OIR. It was reviewed by the AN advisory panel.
よくある質問
What is the diaphragmatic/phrenic nerve laparoscopically-implanted stimulator?
diaphragmatic/phrenic nerve laparoscopically-implanted stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31. The listed applicant is Synapse Biomedical, Inc..
When did diaphragmatic/phrenic nerve laparoscopically-implanted stimulator receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for diaphragmatic/phrenic nerve laparoscopically-implanted stimulator can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for diaphragmatic/phrenic nerve laparoscopically-implanted stimulator?
The FDA 510(k) record lists Synapse Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for diaphragmatic/phrenic nerve laparoscopically-implanted stimulator?
The FDA product code for diaphragmatic/phrenic nerve laparoscopically-implanted stimulator is OIR.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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