臓器移植前のドナー肝臓の保存に使用されるノルマルテンシブ機器灌流システム
PMA番号：P200035 · 2026-08-07
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決定日2026-08-07
PMA番号P200035
製品コードQQK
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
医療機器の概要
Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Organox Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The device is classified under product code QQK. It was reviewed by the GU advisory panel.
よくある質問
What is the Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation?
Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Organox Limited.
When did Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation can be found in the official FDA records.
Normothermic machine perfusion systemで提供されるドナー肝臓の保存に際する申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Organox Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
Normothermic machine perfusion systemで提供されるドナー肝臓の保存に使用される製品コードはFDAのどれですか？
FDA製品コードは、移植前にドナー肝臓を保存するためのノルモθεルミック機器灌流システム用のQQKです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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