カテーテル、皮膚内経由冠動脈内経過性血管内拡張術（PTCA）、切断/スコアリング
PMA番号：P200041 · 2026-07-31
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決定日2026-07-31
PMA番号P200041
製品コードNWX
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The device is classified under product code NWX. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring?
Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd..
When did Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring can be found in the official FDA records.
カテーテル、経皮冠動脈内血管形成術（PTCA）、カット/スコアリングの申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
カテーテル、経皮冠動脈内血管形成術（PTCA）、カット/スコアリング用のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードでは、カテーテル、経皮冠動脈内弁形成術（PTCA）、カット/スコアリング用のものはNWXです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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