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FDA PMA

麻酔ガス機のソフトウェアオプションで目標の終末呼気酸素および麻酔剤を達成および維持するためのもの

PMA番号:P210018 · 2022-03-17

決定日2022-03-17
PMA番号P210018
製品コードQSF
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA(米国食品医薬品局)の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA(プレマーケティング評価)を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT(臨床試験登録番号)およびPMID(PubMed ID)で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

医療機器の概要

Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain targeted end tidal oxygen and anesthetic agents is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc., A General Electric Company. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17. The device is classified under product code QSF. It was reviewed by the AN advisory panel.

よくある質問

What is the Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain targeted end tidal oxygen and anesthetic agents?

Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain targeted end tidal oxygen and anesthetic agents is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc., A General Electric Company.

When did Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain targeted end tidal oxygen and anesthetic agents receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain targeted end tidal oxygen and anesthetic agents can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain targeted end tidal oxygen and anesthetic agents?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc., A General Electric Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain targeted end tidal oxygen and anesthetic agents?

The FDA product code for Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain targeted end tidal oxygen and anesthetic agents is QSF.

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