カテーテル、バルーン、尿道、薬コーティング
PMA番号：P210020 · 2025-06-23
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決定日2025-06-23
PMA番号P210020
製品コードQRH
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
医療機器の概要
Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urotronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The device is classified under product code QRH. It was reviewed by the GU advisory panel.
よくある質問
What is the Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated?
Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The listed applicant is Urotronic, Inc..
When did Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated?
The FDA 510(k) record lists Urotronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated?
The FDA product code for Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated is QRH.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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