薬漸出型周辺経腔内血管内拡張カテーテル
PMA番号：P210025 · 2025-06-06
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決定日2025-06-06
PMA番号P210025
製品コードONU
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surmodics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The device is classified under product code ONU. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter?
Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Surmodics,Inc..
When did Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter can be found in the official FDA records.
薬剤放出経皮外周経腔内血管形成カテーテルの記載された申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Surmodics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
どのFDA製品コードがDrug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheterに対応していますか？
FDA製品コードでは、薬漸出性周縁経皮内腔形成カテーテルのものはONUです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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