人工脊椎後部要素
PMA番号：P220002 · 2026-09-09
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決定日2026-09-09
PMA番号P220002
製品コードQWK
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
医療機器の概要
Prosthesis, posterior spinal elements is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premia Spine, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The device is classified under product code QWK. It was reviewed by the OR advisory panel.
よくある質問
What is the Prosthesis, posterior spinal elements?
Prosthesis, posterior spinal elements is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The listed applicant is Premia Spine, Ltd..
When did Prosthesis, posterior spinal elements receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Prosthesis, posterior spinal elements can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Prosthesis, posterior spinal elements?
The FDA 510(k) record lists Premia Spine, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Prosthesis, posterior spinal elements?
FDA製品コードでは、Prosthesis、後部脊椎要素用のものはQWKです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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