免疫組織化学試験、抗体、FOLR1
PMA番号：P220006 · 2025-06-20
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決定日2025-06-20
PMA番号P220006
製品コードQUL
デバイスクラスクラス3
診療科H
規制番号21 CFR 8
諮問委員会MG社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書に基づいて承認されており、PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]
医療機器の概要
Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The device is classified under product code QUL. It was reviewed by the MG advisory panel.
よくある質問
What is the Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?
Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..
When did Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?
The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?
The FDA product code for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is QUL.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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