良性前立腺肥大用薬剤被覆前立腺拡張カテーテル
PMA番号：P220029 · 2025-12-15
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決定日2025-12-15
PMA番号P220029
製品コードQXB
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
医療機器の概要
Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urotronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The device is classified under product code QXB. It was reviewed by the GU advisory panel.
よくある質問
What is the Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia?
Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The listed applicant is Urotronic, Inc..
When did Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia?
The FDA 510(k) record lists Urotronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia?
The FDA product code for Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia is QXB.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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