ASSAY,エンザイムリンク免疫沈殿,パルボウイルスB19 IGG
PMA番号：P220034 · 2026-08-18
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決定日2026-08-18
PMA番号P220034
製品コードMYL
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
医療機器の概要
ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18. The device is classified under product code MYL. It was reviewed by the MI advisory panel.
よくある質問
What is the ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG?
ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18. The listed applicant is DiaSorin, Inc..
When did ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG?
The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG?
The FDA product code for ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG is MYL.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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