次世代シークエンシング腫瘍パネル、体細胞または胚細胞変異検出システム
PMA番号：P230011 · 2026-09-04
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決定日2026-09-04
PMA番号P230011
製品コードPQP
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会PA
（注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
医療機器の概要
Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Illumina, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The device is classified under product code PQP. It was reviewed by the PA advisory panel.
よくある質問
What is the Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?
Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is Illumina, Inc..
When did Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system can be found in the official FDA records.
次世代シークエンシング腫瘍パネル、体細胞または胚性変異検出システムの記載された申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Illumina, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
次世代シークエンシング腫瘍パネル、体細胞または胚性変異検出システムのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、次世代シークエンシング腫瘍パネル、体細胞または胚性変異検出システム用のものはPQPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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