乳がん検出用蛍光画像診断装置
PMA番号：P230014 · 2025-11-25
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決定日2025-11-25
PMA番号P230014
製品コードSAW
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
医療機器の概要
Fluorescence imaging for breast cancer detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumicell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The device is classified under product code SAW. It was reviewed by the SU advisory panel.
よくある質問
What is the Fluorescence imaging for breast cancer detection?
Fluorescence imaging for breast cancer detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Lumicell, Inc..
When did Fluorescence imaging for breast cancer detection receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Fluorescence imaging for breast cancer detection can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Fluorescence imaging for breast cancer detection?
The FDA 510(k) record lists Lumicell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Fluorescence imaging for breast cancer detection?
The FDA product code for Fluorescence imaging for breast cancer detection is SAW.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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