ウェアラブル自動体外除細動器
PMA番号：P230022 · 2026-03-04
広告
決定日2026-03-04
PMA番号P230022
製品コードMVK
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
---
**政策：medical-regulatory-v1**
---
[ここに原文が記載されています]
---
**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Wearable automated external defibrillator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Element Science, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The device is classified under product code MVK. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Wearable automated external defibrillator?
Wearable automated external defibrillator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Element Science, Inc..
When did Wearable automated external defibrillator receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Wearable automated external defibrillator can be found in the official FDA records.
ウェアラブル自動体外除細動器の記載された申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Element Science, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDAのウェアラブル自動体外式除細動器の製品コードは何ですか？
FDA製品コードでは、ウェアラブル自動体外式除細動器のものはMVKです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告