FDA PMA

内腔血管治療用胸腹部および副腎静脈部大動脈病变装置

PMA番号：P230023 · 2026-07-01

決定日2026-07-01

PMA番号P230023

製品コードQZK

デバイスクラスクラス3

診療科U

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

医療機器の概要

Endovascular system for treatment of thoracoabdominal and pararenal aortic lesions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The device is classified under product code QZK. It was reviewed by the CV advisory panel.

よくある質問

What is the Endovascular system for treatment of thoracoabdominal and pararenal aortic lesions?

Endovascular system for treatment of thoracoabdominal and pararenal aortic lesions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc..

When did Endovascular system for treatment of thoracoabdominal and pararenal aortic lesions receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Endovascular system for treatment of thoracoabdominal and pararenal aortic lesions can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Endovascular system for treatment of thoracoabdominal and pararenal aortic lesions?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore & Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endovascular system for treatment of thoracoabdominal and pararenal aortic lesions?

The FDA product code for Endovascular system for treatment of thoracoabdominal and pararenal aortic lesions is QZK.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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