FDA PMA

心房細動治療用不可逆電穿孔経皮心臓消融カテーテル

PMA番号：P230030 · 2026-09-04

決定日2026-09-04

PMA番号P230030

製品コードQZI

デバイスクラスクラス3

診療科U

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

医療機器の概要

Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Farapulse, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The device is classified under product code QZI. It was reviewed by the CV advisory panel.

よくある質問

What is the Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation?

Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is Farapulse, Inc..

When did Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation can be found in the official FDA records.

心房細動治療用不可逆電穿孔経皮心臓消融カテーテルの申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Farapulse, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Percutaneous Cardiac Ablation Catheterで心房細動治療のための不可逆電気穿孔を使用する場合のFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードは、心房細動治療用不可逆電気穿孔経皮心臓消融カテーテルの「Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation」に対してQZIです。

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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