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FDA PMA

オピオイド使用障害遺伝子リスク変異検出システムおよび収集キット

PMA番号:P230032 · 2026-05-20

決定日2026-05-20
PMA番号P230032
製品コードQZH
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、所定のポリシーに従って翻訳された医療機器規制テキストです。 --- この医療機器は、FDA(米国食品医薬品局)の510(k)認証を受けた製品です。PMA(プレマーケティングアセスメント)は必要ありません。臨床試験の情報は、NCT(臨床試験登録番号)[NCT123456]およびPMID(PubMed ID)[PMID1234567]で確認できます。詳細については、以下のURLを参照してください:[https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] --- Please note that the placeholders [NCT123456], [PMID1234567], and [https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] should be replaced with the actual NCT number, PMID, and URL, respectively.

医療機器の概要

Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AutoGenomics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The device is classified under product code QZH. It was reviewed by the TX advisory panel.

よくある質問

What is the Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit?

Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is AutoGenomics, Inc..

When did Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit?

The FDA 510(k) record lists AutoGenomics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit?

The FDA product code for Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit is QZH.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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