アルファパンプ システム
PMA番号：P230044 · 2026-05-05
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決定日2026-05-05
PMA番号P230044
製品コードSDQ
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
医療機器の概要
alfapump System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sequana Medical NV. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05. The device is classified under product code SDQ. It was reviewed by the GU advisory panel.
よくある質問
What is the alfapump System?
alfapump System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05. The listed applicant is Sequana Medical NV.
When did alfapump System receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for alfapump System can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for alfapump System?
The FDA 510(k) record lists Sequana Medical NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for alfapump System?
The FDA product code for alfapump System is SDQ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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