レンズ、多焦点眼内レンズ
PMA番号：P240005 · 2026-09-03
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決定日2026-09-03
PMA番号P240005
製品コードMFK
デバイスクラスクラス3
診療科O
規制番号21 CFR 8
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。
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Policy: medical-regulatory-v1
医療機器の概要
Lens, multifocal intraocular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The device is classified under product code MFK. It was reviewed by the OP advisory panel.
よくある質問
What is the Lens, multifocal intraocular?
Lens, multifocal intraocular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc..
When did Lens, multifocal intraocular receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Lens, multifocal intraocular can be found in the official FDA records.
レンズ、多焦点眼内レンズの記載された申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
レンズ、多焦点眼内レンズ用のFDA製品コードは何ですか？
レンズ、多焦点眼内レンズ用のFDA製品コードはMFKです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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