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FDA PMA

Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation

PMA番号：P240006 · 2026-09-15

申請者Biosense Webster, Inc.
決定日2026-09-15
PMA番号P240006
製品コードQZI
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

医療機器の概要

Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The device is classified under product code QZI. It was reviewed by the CV advisory panel.

よくある質問

What is the Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation?

Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Biosense Webster, Inc..

When did Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation?

The FDA 510(k) record lists Biosense Webster, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation?

The FDA product code for Percutaneous Cardiac Ablation Catheter for Treatment of Atrial Fibrillation with Irreversible Electroporation is QZI.

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