合計、前立腺特異的抗原（非複合体および複合体）による前立腺がんの検出用
PMA番号：P240021 · 2026-08-26
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決定日2026-08-26
PMA番号P240021
製品コードMTF
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会IM
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の使用方法については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
医療機器の概要
Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The device is classified under product code MTF. It was reviewed by the IM advisory panel.
よくある質問
What is the Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer?
Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc..
When did Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.
トータル、前立腺特異抗原（非複合体および複合体）の前立腺癌検出用の申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、シーメンス・ヘルスケア・ディアグノスティックス株式会社が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。
FDA製品コードは、前立腺がんの検出用の総合前立腺特異抗原（非複合型および複合型）のためにどれですか？
FDA製品コードでは、前立腺がんの検出用の総合前立腺特異抗原（非複合型および複合型）のために「MTF」とされています。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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