ステント、尿道用、前立腺用、永久または準永久
PMA番号：P250007 · 2025-12-11
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決定日2025-12-11
PMA番号P250007
製品コードMER
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
医療機器の概要
STENT, URETHRAL, PROSTATIC, PERMANENT OR SEMI-PERMANENT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zenflow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11. The device is classified under product code MER. It was reviewed by the GU advisory panel.
よくある質問
What is the STENT, URETHRAL, PROSTATIC, PERMANENT OR SEMI-PERMANENT?
STENT, URETHRAL, PROSTATIC, PERMANENT OR SEMI-PERMANENT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11. The listed applicant is Zenflow, Inc..
When did STENT, URETHRAL, PROSTATIC, PERMANENT OR SEMI-PERMANENT receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for STENT, URETHRAL, PROSTATIC, PERMANENT OR SEMI-PERMANENT can be found in the official FDA records.
STENT、URETHRAL、PROSTATIC、PERMANENT OR SEMI-PERMANENTの登録申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Zenflow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
STENT、URETHRAL、PROSTATIC、PERMANENT OR SEMI-PERMANENTのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、STENT、URETHRAL、PROSTATIC、PERMANENT OR SEMI-PERMANENT用のものはMERです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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