移植に適さないと最初に認定されたドナーの肺の移植用ノルマルテンペラチブ保護システム
PMA番号：P250025 · 2026-07-15
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決定日2026-07-15
PMA番号P250025
製品コードPHO
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
医療機器の概要
Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The device is classified under product code PHO. It was reviewed by the GU advisory panel.
よくある質問
What is the Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs?
Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc..
When did Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs can be found in the official FDA records.
Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungsの申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Traferox Technologies, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungsのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、移植用の最初に不適切なドナー肺のNormothermic preservation systemに対してPHOです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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