システム、大腸癌腫瘍、DNAメチル化およびヘモグロビン検出
PMA番号：P250029 · 2026-08-26
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決定日2026-08-26
PMA番号P250029
製品コードPHP
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会MG社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書に基づいて承認されており、PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]
医療機器の概要
System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freenome, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The device is classified under product code PHP. It was reviewed by the MG advisory panel.
よくある質問
What is the System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection?
System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Freenome, LLC.
When did System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection can be found in the official FDA records.
システム、大腸癌腫瘍、DNAメチル化およびヘモグロビン検出に関する申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Freenome, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
システム、大腸癌、DNAメチル化およびヘモグロビン検出用のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、System、大腸癌腫瘍、DNAメチル化およびヘモグロビン検出用のものはPHPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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