FDA PMA

次世代シークエンシング腫瘍パネル、体細胞または胚細胞変異検出システム

PMA番号：P250036 · 2026-07-30

決定日2026-07-30

PMA番号P250036

製品コードPQP

デバイスクラスクラス3

診療科U

諮問委員会MG社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書に基づいて承認されており、PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]

医療機器の概要

Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Personal Genome Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The device is classified under product code PQP. It was reviewed by the MG advisory panel.

よくある質問

What is the Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Personal Genome Diagnostics, Inc..

When did Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system can be found in the official FDA records.

次世代シークエンシング腫瘍パネル、体細胞または胚性変異検出システムの記載された申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Personal Genome Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

次世代シークエンシング腫瘍パネル、体細胞または胚性変異検出システムのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードは、次世代シークエンシング腫瘍パネル、体細胞または胚性変異検出システム用のものはPQPです。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

公式ソース