免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA PMA

ポンプ、インフュージョン、埋込型、プログラム可能

PMA番号:P800036 · 2020-02-07

決定日2020-02-07
PMA番号P800036
製品コードLKK
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

医療機器の概要

Pump, infusion, implanted, programmable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intera Oncology. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07. The device is classified under product code LKK. It was reviewed by the HO advisory panel.

よくある質問

What is the Pump, infusion, implanted, programmable?

Pump, infusion, implanted, programmable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07. The listed applicant is Intera Oncology.

When did Pump, infusion, implanted, programmable receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Pump, infusion, implanted, programmable can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Pump, infusion, implanted, programmable?

The FDA 510(k) record lists Intera Oncology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA製品コードは、インプラント可能なプログラム可能なポンプ、インフュージョン用の何ですか?

FDA製品コード「ポンプ、インフューズ、埋込型、プログラム可能」はLKKです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑