治療目的用の分離装置、膜自動血球/プラズマ
PMA番号：P820033 · 2026-04-09
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決定日2026-04-09
PMA番号P820033
製品コードMDP
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
医療機器の概要
Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Kasei Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The device is classified under product code MDP. It was reviewed by the GU advisory panel.
よくある質問
What is the Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma?
Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is Asahi Kasei Medical Co., Ltd..
When did Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma can be found in the official FDA records.
セパレーターの治療目的用、膜自動血球/プラズマのための登録申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Asahi Kasei Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
治療目的の分離器用の膜自動血球/プラズマ用のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは治療目的用のセパレータ、膜自動血球/プラズマ用がMDPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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