移植可能なパルス発生器、ペースメーカー（非CRT）
PMA番号：P820076 · 2019-02-12
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決定日2019-02-12
PMA番号P820076
製品コードLWP
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12. The device is classified under product code LWP. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?
Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12. The listed applicant is Biotronik, Inc..
When did Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?
The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?
FDA製品コードでは、埋込型パルス発生器、ペースメーカー（非CRT）のものはLWPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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