intraocular lens
PMA番号：P840039 · 2022-08-09
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決定日2022-08-09
PMA番号P840039
製品コードHQL
デバイスクラスクラス3
診療科O
規制番号21 CFR 8
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。
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Policy: medical-regulatory-v1
医療機器の概要
intraocular lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09. The device is classified under product code HQL. It was reviewed by the OP advisory panel.
よくある質問
What is the intraocular lens?
intraocular lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc..
When did intraocular lens receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for intraocular lens can be found in the official FDA records.
眼内レンズに関する申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDAの眼内レンズ用製品コードは何ですか？
FDAの眼内レンズの製品コードはHQLです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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