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FDA PMA

SYSTEM, ESOPHAGEAL PACING

PMA番号:P860008 · 2017-06-19

決定日2017-06-19
PMA番号P860008
製品コードLPA
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策:medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**:[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**:食品医薬品局 **510(k)**:510(k)届出 **PMA**:プレマーケティング評価届出 **NCT**:臨床試験登録番号 **PMID**:PubMed ID **識別子**:[ここに識別子が記載されています] **URL**:[ここにURLが記載されています]

医療機器の概要

SYSTEM, ESOPHAGEAL PACING is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardio Command. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The device is classified under product code LPA. It was reviewed by the CV advisory panel.

よくある質問

What is the SYSTEM, ESOPHAGEAL PACING?

SYSTEM, ESOPHAGEAL PACING is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Cardio Command.

When did SYSTEM, ESOPHAGEAL PACING receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, ESOPHAGEAL PACING can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, ESOPHAGEAL PACING?

The FDA 510(k) record lists Cardio Command as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, ESOPHAGEAL PACING?

The FDA product code for SYSTEM, ESOPHAGEAL PACING is LPA.

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公式ソース

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