移植可能型心臓除細動器（非CRT）
PMA番号：P890061 · 2021-04-02
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決定日2021-04-02
PMA番号P890061
製品コードLWS
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The device is classified under product code LWS. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?
Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Boston Scientific.
When did Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) can be found in the official FDA records.
ICD（非CRT）の登録申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、Boston Scientificが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。
埋込型 cardioverter defibrillator (non-CRT)のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードでは、インプラント型心臓除細動器（非CRT）のものはLWSです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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