カテーテル、経皮的（弁形成術用）
PMA番号：P910054 · 2024-07-01
広告
決定日2024-07-01
PMA番号P910054
製品コードMAD
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
---
**政策：medical-regulatory-v1**
---
[ここに原文が記載されています]
---
**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
CATHETER, PERCUTANEOUS (VALVULOPLASTY) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toray Industries (America), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01. The device is classified under product code MAD. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the CATHETER, PERCUTANEOUS (VALVULOPLASTY)?
CATHETER, PERCUTANEOUS (VALVULOPLASTY) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01. The listed applicant is Toray Industries (America), Inc..
When did CATHETER, PERCUTANEOUS (VALVULOPLASTY) receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for CATHETER, PERCUTANEOUS (VALVULOPLASTY) can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for CATHETER, PERCUTANEOUS (VALVULOPLASTY)?
The FDA 510(k) record lists Toray Industries (America), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CATHETER, PERCUTANEOUS (VALVULOPLASTY)?
The FDA product code for CATHETER, PERCUTANEOUS (VALVULOPLASTY) is MAD.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告