薬剤放出型永続的右心室（RV）または右心房（RA）ペースメーカ电极
PMA番号：P950001 · 2021-04-02
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決定日2021-04-02
PMA番号P950001
製品コードNVN
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Drug eluting permanent right ventricular (RV) or right atrial (RA) pacemaker electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The device is classified under product code NVN. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Drug eluting permanent right ventricular (RV) or right atrial (RA) pacemaker electrodes?
Drug eluting permanent right ventricular (RV) or right atrial (RA) pacemaker electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Boston Scientific.
When did Drug eluting permanent right ventricular (RV) or right atrial (RA) pacemaker electrodes receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Drug eluting permanent right ventricular (RV) or right atrial (RA) pacemaker electrodes can be found in the official FDA records.
薬剤放出持続性右心室（RV）または右心房（RA）ペースメーカーエレクトロードの申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、Boston Scientificが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。
どのFDA製品コードが薬漲永久右心室（RV）または右心房（RA）ペースメーカーエレクトロードに対応していますか？
FDA製品コードでは、薬漸出型永続的右心室（RV）または右心房（RA）ペースメーカー電極のものはNVNです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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