キット、テスト、神経管欠損のためのアルファ・フェトプロテイン
PMA番号：P970037 · 2021-08-11
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決定日2021-08-11
PMA番号P970037
製品コードLOK
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会IM
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の使用方法については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
医療機器の概要
KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revvity, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11. The device is classified under product code LOK. It was reviewed by the IM advisory panel.
よくある質問
What is the KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?
KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11. The listed applicant is Revvity, Inc..
When did KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS can be found in the official FDA records.
KIT、TEST、ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTSの申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Revvity, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
KIT、TEST、ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTSのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コード「KIT、TEST、ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS」はLOKです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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