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FDA PMA

医療画像解析器

PMA番号:P970058 · 2016-04-26

申請者Hologic, Inc.
決定日2016-04-26
PMA番号P970058
製品コードMYN
デバイスクラスクラス2
診療科R
規制番号21 CFR 8
諮問委員会RA

医療機器の概要

Analyzer, medical image is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel.

よくある質問

What is the Analyzer, medical image?

Analyzer, medical image is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did Analyzer, medical image receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Analyzer, medical image can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Analyzer, medical image?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Analyzer, medical image?

The FDA product code for Analyzer, medical image is MYN.

関連する臨床試験

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