SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC
PMA番号：P980018 · 2026-09-21
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決定日2026-09-21
PMA番号P980018
製品コードMVC
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会PA
医療機器の概要
SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The device is classified under product code MVC. It was reviewed by the PA advisory panel.
よくある質問
What is the SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?
SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd..
When did SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?
The FDA 510(k) record lists Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?
The FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is MVC.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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