システム、テスト、HER-2/NEU、核酸または血清
PMA番号：P980024 · 2022-03-18
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決定日2022-03-18
PMA番号P980024
製品コードMVD
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会PA
（注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
医療機器の概要
SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The device is classified under product code MVD. It was reviewed by the PA advisory panel.
よくある質問
What is the SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?
SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..
When did SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?
The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?
The FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is MVD.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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