intraocular lens
PMA番号：P990013 · 2021-07-19
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決定日2021-07-19
PMA番号P990013
製品コードHQL
デバイスクラスクラス3
診療科O
規制番号21 CFR 8
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。
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Policy: medical-regulatory-v1
医療機器の概要
intraocular lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starr Surgical Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19. The device is classified under product code HQL. It was reviewed by the OP advisory panel.
よくある質問
What is the intraocular lens?
intraocular lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19. The listed applicant is Starr Surgical Co..
When did intraocular lens receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for intraocular lens can be found in the official FDA records.
眼内レンズに関する申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Starr Surgical Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDAの眼内レンズ用製品コードは何ですか？
FDAの眼内レンズの製品コードはHQLです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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