不明医療機器
PMA番号：P990045 · 2021-12-21
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決定日2021-12-21
PMA番号P990045
製品コード
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
医療機器の概要
Unknown Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. It was reviewed by the MI advisory panel.
よくある質問
What is the Unknown Device?
Unknown Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is DiaSorin, Inc..
When did Unknown Device receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Unknown Device can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Unknown Device?
The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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