ANTIGEN（複合体）,前立腺特異的（CPSA）
PMA番号：P990055 · 2025-07-16
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決定日2025-07-16
PMA番号P990055
製品コードNAF
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会IM
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の使用方法については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
医療機器の概要
ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The device is classified under product code NAF. It was reviewed by the IM advisory panel.
よくある質問
What is the ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA)?
ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics.
When did ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA)?
The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA)?
The FDA product code for ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) is NAF.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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