FDA PMA

合計、前立腺特異的抗原（非複合体および複合体）による前立腺がんの検出用

PMA番号：P990056 · 2026-04-29

決定日2026-04-29

PMA番号P990056

製品コードMTF

デバイスクラスクラス3

診療科U

諮問委員会IM 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の使用方法については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

医療機器の概要

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The device is classified under product code MTF. It was reviewed by the IM advisory panel.

よくある質問

What is the Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer?

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is Roche Diagnostics Corp..

When did Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.

トータル、前立腺特異抗原（非複合体および複合体）の前立腺癌検出用の申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA製品コードは、前立腺がんの検出用の総合前立腺特異抗原（非複合型および複合型）のためにどれですか？

FDA製品コードでは、前立腺がんの検出用の総合前立腺特異抗原（非複合型および複合型）のために「MTF」とされています。

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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