システム、テスト、HER-2/NEU、IHC
PMA番号：P990081 · 2026-08-25
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決定日2026-08-25
PMA番号P990081
製品コードMVC
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会PA
（注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
医療機器の概要
SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The device is classified under product code MVC. It was reviewed by the PA advisory panel.
よくある質問
What is the SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?
SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..
When did SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC can be found in the official FDA records.
SYSTEM、TEST、HER-2/NEU、IHCの登録申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
SYSTEM、TEST、HER-2/NEU、IHCのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、SYSTEM、TEST、HER-2/NEU、IHC用のものはMVCです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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