FDA PMA承認

KIT, DNA検出、人間のパピローマウイルス

申請者 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA番号 P190028

クラス 3

一時的なローラータイプ非左心サポート血漿ポンプ

申請者 Abiomed, Inc.

PMA番号 P140003

クラス 3

埋入型、皮膚用、美容目的用

申請者 Croma-Pharma GmbH

PMA番号 P250021

クラス 3

Immunohistochemistry Assay, Antibody

申請者 Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics)

PMA番号 P250031

HEART-VALVE, MECHANICAL

申請者 ABBOTT MEDICAL

PMA番号 P810002

クラス 3

システム、内腔血管移植、動静脈（AV）透析アクセス回路狭窄治療

申請者 Merit Medical Systems, Inc.

PMA番号 P240023

クラス 3

ステント、表面大腿動脈

申請者 Bard Peripheral Vascular, Inc.

PMA番号 P070014

クラス 3

システム、内腔血管移植、動静脈（AV）透析アクセス回路狭窄治療

申請者 C.R. Bard, Inc.

PMA番号 P170042

クラス 3

ステント、臀部静脈

申請者 Bard Peripheral Vascular, Inc.

PMA番号 P180037

クラス 3

皮膚透過試験による糸球体濾過率評価

申請者 Medibeacon, Inc.

PMA番号 P230019

クラス 3

システム、大腸癌腫瘍、DNAメチル化およびヘモグロビン検出

申請者 Exact Sciences Corporation

PMA番号 P130017

クラス 3

肺動脈弁置换装置経皮投与

申請者 Medtronic, Inc.

PMA番号 P140017

クラス f