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放射線腫瘍学医療機器に関連する有害事象:米国食品医薬品局(FDA)データの包括的分析(1991年から2015年)

PMID: 27979446 ·

M, i, c, h, a, e, l, , J, , C, o, n, n, o, r, ;, , D, e, b, o, r, a, h, , C, , M, a, r, s, h, a, l, l, ;, , V, i, t, a, l, i, , M, o, i, s, e, e, n, k, o, ;, , K, e, v, i, n, , M, o, o, r, e, ;, , L, a, u, r, a, , C, e, r, v, i, n, o, ;, , T, o, d, d, , A, t, w, o, o, d, ;, , P, a, r, a, g, , S, a, n, g, h, v, i, ;, , A, r, n, o, , J, , M, u, n, d, t, ;, , T, o, d, d, , P, a, w, l, i, c, k, i, ;, , A, b, r, a, m, , R, e, c, h, t, ;, , J, o, n, a, , A, , H, a, t, t, a, n, g, a, d, i, -, G, l, u, t, h

学術誌International journal of radiation oncology, biology, physics
年
PMID27979446

抄録

放射線腫瘍学は急速に進化する技術と非常に複雑なプロセスに依存しています。米国食品医薬品局(FDA)は医療機器に関連する有害事象の報告を収集しています。私たちは、米国食品医薬品局の後市場監視データベースである製造業者およびユーザー施設機器経験(MAUDE)データベースから、放射線腫瘍学機器(RODs)に関連するすべての事象を特定し、これらを非放射線腫瘍学機器と比較することを目指しました。1991年から2015年のRODsに関するMAUDEデータを整理しました。

公式ソース

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