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米国FDAが義務付ける医療機器の承認後研究の経済的負担の評価

PMID: 28280294 · 2016

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学術誌Journal of health care finance

年2016

PMID28280294

抄録

承認された医療機器は、よくFDAが義務付ける承認後の研究（PAS）を経験します。しかし、PASの価値についての不確実性があり、これらの研究のコストは医療システムに対して未知です。PASのコストは、規制機関とコストを共有しない医療機器製造業者によって資金提供されていますので、我々は、医療機器臨床試験のデザインに関する専門家パネルとのインタビューを通じて、総PASコストを推定することで、一般的な...

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