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下肢医療用外骨骼のリスク管理と規制:レビュー

PMID: 28533700 ·

Y, o, n, g, t, i, a, n, , H, e, ;, , D, a, v, i, d, , E, g, u, r, e, n, ;, , T, r, i, e, u, , P, h, a, t, , L, u, u, ;, , J, o, s, e, , L, , C, o, n, t, r, e, r, a, s, -, V, i, d, a, l

学術誌Medical devices (Auckland, N.Z.)
年
PMID28533700

抄録

歩行障害は世界中で主要な医療問題です。最近、パワードエクソスケルトンが歩行障害を持つユーザーが直立姿勢で歩行できるようにするデバイスとして登場し、他の臨床的利益ももたらす可能性があります。2014年に、米国食品医薬品局(FDA)は、特別な制御を伴う第II種医療機器としてReWalk™パーソナルエクソスケルトンの販売承認を行いました。それ以来、Indego™とEkso™も規制承認を受けました。世界中で同様のトレンドが見られ、この製品は以下のURLで詳細情報が提供されています。URL: [insert URL here]

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