エンドポイント判定の使用により医療機器開発および市場投入後評価におけるエンドポイント評価の質と有効性を向上させる:理由とベストプラクティス。心臓安全性研究協会からの報告
PMID: 28760216 ·
J, o, n, a, t, h, a, n, , H, , S, e, l, t, z, e, r, ;, , T, e, d, , H, e, i, s, e, ;, , P, e, t, e, r, , C, a, r, s, o, n, ;, , D, a, n, i, e, l, , C, a, n, o, s, ;, , J, o, , C, a, r, o, l, , H, i, a, t, t, ;, , P, a, s, c, a, l, , V, r, a, n, c, k, x, ;, , T, h, o, m, a, s, , C, h, r, i, s, t, e, n, ;, , D, o, n, a, l, d, , E, , C, u, t, l, i, p
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抄録
このホワイトペーパーは、「医療機器臨床試験における終点判定の役割」をテーマとするシンクタンクのプレゼンテーション、議論、結論の要約を提供します。このシンクタンクは、Cardiac Safety Research Committee、MDEpiNet、米国食品医薬品局(FDA)が共同主催し、2016年3月11日にFDAのホワイトオーク本部で開催されました。注目は、医療機器臨床試験における終点の評価のためのベストプラクティスの調整に集中しました。実際の
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公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。