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医療機器の規制科学における分析化学

PMID: 29579404 · 2018-03-26

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学術誌Annual review of analytical chemistry (Palo Alto, Calif.)

年2018-03-26

PMID29579404

抄録

アメリカ合衆国では、規制科学は、すべての食品医薬品局（FDA）規制製品の安全性、有効性、品質、および性能を評価するための新しいツール、基準、およびアプローチを開発する科学です。優れた規制科学は、全製品ライフサイクル（TPLC）を通じて安全で効果的な革新的医療機器への消費者のアクセスを促進します。医療機器の規制科学において、測定が必要であるため、分析化学が重要な役割を果たします。

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