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2003年から2015年までの眼科における主要なFDA医療機器回収事例

PMID: 29631834 · 2017-09-27

R, u, s, h, i, , K, , T, a, l, a, t, i, ;, , A, n, k, u, r, , S, , G, u, p, t, a, ;, , S, h, u, a, i, , X, u, ;, , C, o, m, e, r, o, n, , W, , G, h, o, b, a, d, i

学術誌Canadian journal of ophthalmology. Journal canadien d'ophtalmologie

年2017-09-27

PMID29631834

抄録

最近の高リスク眼科医療機器の回収を評価するために、公開されている食品医薬品局（FDA）の医療機器および放射線健康センターのデータベースを掘り下げ、2003年1月1日から2015年12月31日までの第I類（高リスク）眼科医療機器の回収を調査しました。第I類眼科医療機器の回収件数を測定しました。さらに、各機器の回収特性および市場参入データを確認しました。第I類眼科医療機器の回収イベントが12件特定されました。

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