PubMed

婦人科学食品医薬品局機器承認および回収の評価

PMID: 29653261 · 2018-04-10

S, h, e, e, n, a, , G, a, l, h, o, t, r, a, ;, , J, o, s, e, p, h, , M, a, u, r, i, c, e

学術誌Journal of minimally invasive gynecology

年2018-04-10

PMID29653261

抄録

FDAの510(k)および市場承認（PMA）プロセスで承認された産科・婦科医療機器の回収率を評価および比較するための後回帰観察研究（カナダタスクフォース分類II-2）。米国における産科・婦科医療機器を使用する臨床環境。2002年11月1日から現在までに回収されたFDA承認の産科・婦科医療機器2,249台。

公式ソース

PubMedで見る →

データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。