吸入療法への再利用時の規制上的罠と機会

抄録

この記事は、呼吸経路（例えば、経口吸入や経鼻吸入）を通じて投与するための薬剤を開発を望む企業に対する規制上の考慮をレビューしています。これらの薬剤は、異なる治療目的や異なる投与経路で承認された分子を使用しています。概念的には、このような再利用には多くの医学的およびビジネス的な利点がありますが、有望なアイデアを実際の製品に変えるためには、多くの実践的な課題を乗り越える必要があります。市場に製品を販売するための規制承認を取得することは、その一環となります。